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如何申請(qǐng)醫(yī)療器械分類界定?

2024年12月04日來源:深圳市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

問:如何申請(qǐng)醫(yī)療器械分類界定?

答:醫(yī)療器械分類界定為省以上藥品監(jiān)督管理部門事權(quán)。省內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械分類界定可以選擇以下途徑:

一是省內(nèi)企業(yè)登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng),查詢“醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)的初審”,點(diǎn)擊在線辦理。

二是申請(qǐng)人登錄“中國(guó)食品藥品檢定研究院(國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心)”網(wǎng)站(https://www.nifdc.org.cn),依次進(jìn)入“辦事大廳”--“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理”--“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁面,在線提交申請(qǐng)資料。

*以上內(nèi)容僅供參考,具體以最新法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。


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