深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)規(guī)則、經(jīng)營(yíng)類別和經(jīng)營(yíng)范圍表述有關(guān)事宜的通告

深市監(jiān)通告〔2024〕11號(hào)

各藥品零售企業(yè)：

根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）要求，2024年1月1日起《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)施新的許可證號(hào)編號(hào)規(guī)則和經(jīng)營(yíng)范圍表述，現(xiàn)將深圳市貫徹落實(shí)有關(guān)事宜通告如下：

一、變化內(nèi)容

（一）調(diào)整經(jīng)營(yíng)類別表述

經(jīng)營(yíng)類別調(diào)整為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。

（二）調(diào)整經(jīng)營(yíng)范圍表述

經(jīng)營(yíng)范圍調(diào)整為中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、中藥飲片、第二類精神藥品、上述經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍藥品、上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍藥品。“上述經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍藥品”與“上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個(gè)表述，兩者二選一。

（三）調(diào)整許可證編號(hào)規(guī)則

藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)格式調(diào)整為：省份簡(jiǎn)稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號(hào)。其中兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對(duì)應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國(guó)內(nèi)電話區(qū)號(hào)編寫，區(qū)號(hào)為四位的去掉第一個(gè)0，區(qū)號(hào)為三位的全部保留，第四位為調(diào)整碼。

二、深圳市執(zhí)行方案

（一）執(zhí)行時(shí)間

自2024年1月16日起，深圳市藥品零售企業(yè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)、變更、換證（零售）業(yè)務(wù)的，按新規(guī)則執(zhí)行。

（二）規(guī)范經(jīng)營(yíng)類別和經(jīng)營(yíng)范圍

對(duì)于新規(guī)則執(zhí)行前申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可并獲批藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）變更、換證事項(xiàng)，變更經(jīng)營(yíng)類別和經(jīng)營(yíng)范圍，按照新規(guī)則予以規(guī)范。

（三）統(tǒng)一調(diào)整編號(hào)

目前深圳市藥品經(jīng)營(yíng)許可證已實(shí)施電子證照，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將通過審批系統(tǒng)后臺(tái)統(tǒng)一修改的方式，對(duì)原編號(hào)規(guī)則藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，統(tǒng)一修改許可證號(hào)編號(hào)，并在藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本變更記錄頁(yè)增加一項(xiàng)統(tǒng)一修改藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)的記錄，許可證有效期與原證一致。自2024年2月5日起，企業(yè)可自行下載新版許可證，下載操作指南詳見附件。各企業(yè)下載許可證時(shí)請(qǐng)認(rèn)真核對(duì)信息，如發(fā)現(xiàn)信息有誤的，請(qǐng)及時(shí)與深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系。聯(lián)系方式詳見廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可辦事指南中的各區(qū)局咨詢電話。

（四）其他要求

藥品零售許可申請(qǐng)表等將根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌要求，按照新規(guī)則修改，同步發(fā)布至廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，自2024年1月16日起，申請(qǐng)單位請(qǐng)?zhí)峤恍掳嫖臅k理藥品經(jīng)營(yíng)許可（零售）業(yè)務(wù)。

特此通告。

附件：深圳市藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證照下載操作指南（企業(yè)端）

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年1月15日