深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于暫停實(shí)施部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制事項(xiàng)的通知

各有關(guān)單位：

市市場(chǎng)監(jiān)管局于2020年11月2日印發(fā)了《深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“告知承諾制”試點(diǎn)實(shí)施方案》，部署在深圳市范圍內(nèi)對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施“告知承諾制”試點(diǎn)。試點(diǎn)2年以來(lái)，共計(jì)5批11家連鎖總部通過(guò)“告知承諾制”資格評(píng)審，其連鎖門(mén)店適用“告知承諾制”試點(diǎn)措施，取得了較好的效果。2022年3月18日，為加快貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省、市政府進(jìn)一步深化“證照分離”改革要求，《市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)深化“證照分離”改革工作實(shí)施方案的通知》（深市監(jiān)〔2022〕96號(hào)）對(duì)符合條件的藥品零售連鎖門(mén)店換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》繼續(xù)擴(kuò)大實(shí)施告知承諾制。

為進(jìn)一步完善藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制，經(jīng)研究決定，自本通知下發(fā)之日起暫停實(shí)施部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可告知承諾制事項(xiàng)，包括：1.符合條件的藥品零售連鎖門(mén)店申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)施告知承諾制；2.住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）場(chǎng)地使用證明實(shí)施告知承諾制。即各轄區(qū)局辦理藥品零售連鎖門(mén)店換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)按照規(guī)定開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查（核查）；受理藥品經(jīng)營(yíng)許可和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)時(shí)，場(chǎng)地承諾書(shū)不作為許可提交材料。

特此通知。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年11月17日